记者丨闫硕证券投资公司
编辑丨季媛媛 骆一帆
6月29日，国家医保局发布《关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示》，新一轮国谈入围名单出炉。
本次通过基本目录初审的药品通用名共有557个，其中目录外334个，目录内通过初审223个。通过商保创新药目录初审的54个，其中目录外通过53个，目录内通过初审1个。
每年目录外的申报药品备受关注，本次334个通过初审的品种包括细胞治疗、GLP-1代谢、ADC /双抗肿瘤、罕见病、核药等多个赛道，覆盖肿瘤、糖尿病、阿尔茨海默病、罕见病、脑卒中、儿科呼吸等刚需临床领域。
本轮目录调整新增预申报通道，共有49个目录外品种通过该渠道申报了医保目录，4个目录外品种申报商保创新药目录；同时政策打通商保目录药品转入医保目录通道，7个品种依托该路径进入医保初审名单。
根据工作安排，目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节，形式审查仅为首轮筛选，药品通过初审不代表最终纳入医保或商保目录，后续仍有多轮严格评审环节。
3款CAR-T产品冲刺医保目录
国家医保局今年共收到申报材料818份，涉及674个通用名，比2025年增加100份申报材料、41个通用名。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率达92%，比去年提高8个百分点，表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报。
另一方面，这也说明企业对目录调整规则的理解更加清晰、行为更加理性，一些多次申报均未通过形式审查的品种本次未再进行申报。
在所有申报品种中，连年冲击医保却屡屡折戟的CAR-T赛道，是市场关注度最高的高价创新药领域之一。
目前，我国已获批上市多款CAR-T产品，2025年目录调整时，5款纳入首版商保创新药目录，为高值疗法开辟补充支付渠道，但进医保仍是这类产品的重要选择。今年，瑞基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、雷尼基奥仑赛注射液通过医保目录初审，其中雷尼基奥仑赛注射液自2025年7月获批后首次冲击医保目录。
关于医保谈判，业内有一个“50万不谈，30万不进”的隐性门槛。目前，最便宜的CAR-T产品每针也在99万元左右，动辄上百万元的开销成为这类产品年年受挫的主要原因。
某有CAR-T产品申报本次医保目录的企业指出，传统疗法需反复住院，需要持续医疗支出。而CAR-T产品仅需一次性输注，即有望实现长期治愈，无需持续消耗医保基金。如将CAR-T产品治疗费用分摊至5年，与基本医保基金和参保人承受能力相适应。
也有深耕罕见病创新疗法的业内专业人士日前向21世纪经济报道记者表示，让医疗创新真正转化为患者可及、可负担、可持续的健康收益，需要建立专病保障体系；同时建立专项支付机制，比如5–10年分期、疗效支付、退款与风险共担等内容。
需要强调的是，此次三款CAR-T产品通过医保目录初审，仅表示这些药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。药品能否最终纳入医保目录，仍需经过多轮专家药物经济学评审与谈判议价环节，存在较大不确定性。
另一类备受关注的是市场空间广阔的GLP-1赛道。目前，我国医保协议期目录内有4款单靶点GLP-1类药物（度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽、依苏帕格鲁肽α）和1款双靶点GLP-1类药物（替尔泊肽），后者2025年以365亿美元的销售额登顶全球“药王”。
本次埃诺格鲁肽、维培那肽两款单靶点产品，以及双靶点玛仕度肽注射液同步通过初审，多款减重降糖创新药同步入围初审，将加速重塑国内GLP-1市场竞争格局。
整体来看，本轮目录外申报药品中，独家品种共238个，占比超七成。品类覆盖多元，除上述重磅产品外，申报清单还涵盖枣仁宁心滴丸、风热清口服液等中药创新品种，以及仑卡奈单抗、多奈单抗等多款单抗药物。
创新药支付加速破局
本次医保调整同步推进基本医保药品目录、商保创新药目录双通道申报，两大目录的申报通路、审查流程基本保持一致。
本次商保创新药目录共有53个目录外品种通过形式初审，其中多款创新疗法备受行业关注。比如波哌达可基注射液、托夫生注射液、依普隆特生钠注射液等一次性高价疗法，以及全球首个且唯一实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液。
波哌达可基注射液为我国首个AAV基因治疗药物，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症）成年患者，属于一次性治疗方案。该品种2025年曾申报首版商保创新药目录并通过初审，但最终未纳入正式目录清单。
这是一种与CAR-T细胞疗法类似的百万级高值创新疗法，高昂定价直接形成患者支付壁垒。一份来自疼痛挑战基金会的最新报告显示，在1067份有效样本中，血友病患者对创新疗法不是“不了解”，而是“用不起”。他们对基因治疗支付的意愿中位区间为“5万–8万元”，与数百万元级别的基因治疗价格相比，患者支付意愿与市场价格之间存在数量级差距。因此，市场呼吁加快搭建多元医疗支付体系。
CAR-T赛道同样有多款产品通过商保创新药目录初审。此前未赶上2025年目录调整窗口的雷尼基奥仑赛注射液、普基奥仑赛注射液常规申报通过初审；全球首款实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液，则依托预申报机制获得初审资格。
今年医保申报启动时间较往年提前1个月，为后续目录落地、商保衔接预留充足筹备周期。舒瑞基奥仑赛于6月22日正式获批上市，在企业填报申报材料阶段药品尚未取得上市批件，医保部门为降低新政对创新药企的影响，开通预申报通道，允许已完成技术审评、暂未获批的药品提前提交申报。
舒瑞基奥仑赛并非个例，本次预申报品种数量可观。据统计，本次有49个通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外，其中1个明显不符合申报条件，11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。如正式通过初审，企业需要在7月3日17时前提交批件信息，逾期未提交或提交错误的将视为不通过。
需要说明的是，目前公示是独家的品种，在正式公布时可能会因为预申报品种正式获批而更正为非独家。
今年有多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液、那西妥单抗注射液、纳基奥仑赛注射液等7种药物通过“条件5”申报医保目录，即已纳入首版商保创新药目录的品种，可直接申报进入基本医保目录。
有券商分析师此前向21世纪经济报道记者表示，商保先行、医保随后是重大利好。该模式不仅缩短了创新药纳入医保的周期，还能有效提升药品患者可及性，同时保障制药企业获得合理收益。
总而言之，本次医保与商保目录调整，通过机制创新打破传统准入壁垒，兼顾前沿创新包容与民生保障实效，为高价创新药搭建了阶梯式准入路径，助力构建可持续、多层次的医疗支付与药品保障体系。
SFC
出品丨21财经客户端 21世纪经济报道
编辑丨金珊证券投资公司
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